Human Reproduction · 2026 · 41(8) 1245–1269 · ESHRE Pages
Laboratorio de FIV: las recomendaciones de ESHRE, actualizadas
«ESHRE recommendations on Good Practice in the IVF laboratory»
Recomendaciones por consenso · sin niveles de evidencia · sin revisión externa por pares
Es un documento de recomendaciones. No tiene muestra, grupos ni desenlaces. Por eso esta ficha no lleva tarjetas de resultados, gráfico de grupos ni método en cuatro pasos: recoge qué cubre el documento, los umbrales que fija y lo que el propio texto deja en duda.
Sin revisión externa por pares y sin niveles de evidencia. La nota al pie de la primera página dice que el contenido de las ESHRE Pages «is not externally peer reviewed»; lo aprobó el Comité Ejecutivo de ESHRE. Ninguna recomendación lleva nivel de evidencia ni grado de fuerza. El documento solo avisa de que no todas están respaldadas por evidencia, y de que las que llevan una referencia al lado derivan de esa referencia.
La pregunta
Por qué se actualiza una guía de 2015
ESHRE publicó sus recomendaciones de buena práctica para el laboratorio de FIV en 2008 y las revisó en 2015. Este documento es su actualización.
El grupo da tres motivos: la llegada de técnicas nuevas, procedimientos cada vez más complejos y una legislación europea revisada sobre calidad y seguridad de tejidos y células de uso humano, el reglamento de sustancias de origen humano (SoHO).
El documento se cerró antes de que terminara la sexta edición de la guía EDQM del Consejo de Europa. El grupo tuvo en cuenta los cambios previstos a partir de la versión de esa edición abierta a comentarios.
El método fue el manual de ESHRE para recomendaciones de buena práctica. El grupo lo formaron 10 miembros de los grupos de interés de Embriología, Seguridad y Calidad, y Andrología, con apoyo metodológico de ESHRE. Buscaron en PubMed/MEDLINE y Cochrane artículos publicados hasta el 13 de enero de 2026 y discutieron cada recomendación hasta llegar al consenso. El borrador estuvo en la web de ESHRE del 3 de febrero al 3 de marzo de 2026 y recibió 406 comentarios de 36 revisores.
La pregunta del documento: ¿cuál es hoy la buena práctica en el laboratorio de FIV, según la mejor evidencia disponible, si la hay, y la experiencia del grupo?
El documento
Qué cubre, en el orden del texto
Dos bloques: cómo se organiza el laboratorio y cómo se hace cada procedimiento. Las etiquetas marcan lo que el propio documento presenta como novedad.
Organización
- Personal y dirección
- Gestión de la calidad
- Seguridad del laboratorio: diseño, aire, equipos, criopreservación, agentes infecciosos
Procedimientos
- Identificación de pacientes y trazabilidad
- Consumibles
- Manipulación del material biológico y andrología ampliada
- Punción y procesado de ovocitos
- Inseminación: FIV convencional e ICSI
- Valoración de la fecundación revisada
- Cultivo embrionario capítulo propio
- Biopsia para PGT nueva
- Transferencia embrionaria capítulo propio
- Criopreservación
- Planes de contingencia y de emergencia
Cultivo y transferencia iban juntos en 2015; la andrología pasa de la preparación de semen a todos los procedimientos generales; la valoración de la fecundación se revisa según la actualización del Consenso de Estambul. Abstract y Discusión.
Los umbrales
Lo que la guía fija con una cifra
Casi todo el documento son recomendaciones sin número. Estas son las que sí lo llevan. Todas son recomendaciones del documento, sin un resultado medido detrás.
embriólogos clínicos cualificados como mínimo en cualquier laboratorio
«irrespective of the size and workload». Personal y dirección, p. 1247
de conservación de los registros de trazabilidad, salvo otra norma
Datos de materiales y equipos críticos: al menos 10 años. Gestión de la calidad, p. 1249
tras la inseminación, comprobación de pronúcleos y corpúsculos polares
Con observación estática, a 200 aumentos como mínimo. Pp. 1257-1258
temperatura que nunca debe superar el material criopreservado
En almacenamiento y en transporte, con registradores de temperatura. Criopreservación, p. 1262
Personal
- 6 años de experiencia documentada en embriología humana para dirigir el laboratorio; 3 años para supervisores o managers. P. 1247
- Certificación ESHRE: optar a embriólogo clínico con 3 años de experiencia y a senior con 6 años y titulación superior. P. 1248
- Antes de trabajar solo, habitualmente 30–60 procedimientos supervisados, según la técnica. P. 1248
- Sobre cuántos embriólogos hacen falta, la guía no da una ratio propia: recomienda que cada laboratorio haga y documente su cálculo. P. 1248
Calidad y seguridad
- Revisión integral del sistema de calidad, idealmente cada 3 años; no conformidades revisadas con la dirección al menos una vez al año. P. 1249
- Limpieza del aire evaluada al menos una vez al año, en reposo y en funcionamiento. P. 1250
- Al menos 1 tanque de criopreservación de reserva; los dry shippers se validan para mantenerse por debajo de −150 °C todo el transporte previsto. P. 1251
- Con testigo electrónico, auditorías programadas, por ejemplo trimestrales. P. 1253
Andrología
- Muestra recogida fuera de la clínica: en el laboratorio antes de 60 min, evitando menos de 20 °C y más de 37 °C. P. 1256
- Para uso terapéutico, empezar el análisis y la preparación en 30 min si es posible. P. 1256
- Cambios de ±1 °C en platinas e incubadores pueden alterar bastante la motilidad medida. P. 1256
- Eyaculado de menos de 1,4 ml con pH normal (≥ 7,2), o ausente: sospechar eyaculación retrógrada. P. 1256
Punción e inseminación
- Ovocitos cerca de 37 °C; búsqueda en el aspirado con estereomicroscopio, habitualmente a 8–60 aumentos. P. 1257
- Tasa de recuperación esperada en ciclos estimulados: 80–95 % de los folículos medidos o aspirados. P. 1257
- FIV convencional: tradicionalmente 0,1–0,5 millones/ml de espermatozoides progresivos; co-incubación corta de 2–4 h tras validación interna. P. 1257
- Activación ovocitaria artificial, no rutinaria: solo tras fallo completo previo (0 % de 2PN), fecundación muy baja (menos del 30 %) o globozoospermia. P. 1258
Cultivo, biopsia y transferencia
- Oxígeno bajo, en torno al 5 %, para limitar el estrés oxidativo. P. 1259
- Biopsia en blastocisto como práctica estándar, de unas 5–10 células de trofoectodermo. P. 1259
- Transferencia de un solo embrión en la mayoría de los casos, y no más de 2. P. 1260
- Cargar el catéter con poco volumen, 10–20 µl; otros estudios subieron a 35–45 µl con resultados que la guía califica de controvertidos. P. 1261
Contingencia
- Segundo equipo crítico validado y listo; congeladores de reserva a −20 °C; tanque de nitrógeno de reserva. P. 1262
- Plan de emergencia con evacuación, cadena de mando, traslado o vitrificación urgente y estrategia para reabrir. Pp. 1262-1263
La tabla del documento
Cigotos con patrón pronuclear atípico
La única tabla del texto. Sigue la actualización del Consenso de Estambul. El documento también cambia el lenguaje: si no se ven pronúcleos pero hay segundo corpúsculo polar, propone «PN not observed» en lugar de «0PN».
| Patrón | Recomendación de laboratorio | Uso clínico sin PGT-A para diploidía biparental |
|---|---|---|
| PN no observados, con segundo corpúsculo polar | Cultivo a blastocisto para distinguirlo de los raros ovocitos no fecundados con división abortiva temprana | Sí |
| 1PN | Cultivo a blastocisto y, si está disponible, PGT-A apta para valorar la diploidía biparental | Sí, con cautela, hablado con el equipo clínico y la paciente, y según una política interna aprobada |
| 2.1PN (2PN con un micropronúcleo) | Cultivo a blastocisto Y PGT-A apta para valorar la diploidía biparental | Sí, con cautela, con las mismas condiciones |
| 3PN | Cultivo a blastocisto Y PGT-A apta para valorar la diploidía biparental | No como práctica rutinaria; admisible en estudios clínicos piloto |
Tabla 1 del documento (p. 1264), traducida por nosotros. El uso clínico de cigotos atípicos debe ser completamente trazable.
Para leer con cuidado
Cuatro puntos que el texto deja sin resolver
Se señalan tal como aparecen. La ficha no los resuelve.
Células en la biopsia
Recomienda biopsiar unas 5–10 células de trofoectodermo. El párrafo siguiente cita un estudio retrospectivo en el que retirar 10 células se asocia a menos implantación que retirar menos. El texto no concilia las dos frases.
Biopsy procedure, pp. 1259-1260
Ácido hialurónico en la transferencia
Describe beneficio en transferencias en fresco, ningún efecto demostrado en transferencias de congelados, estudios muy variables y más gestaciones múltiples. Cierra diciendo que la guía de add-ons «recommends their use and the need of further studies». La frase admite más de una lectura.
Embryo transfer, p. 1261
Contaminación del cultivo
Describe un manejo (lavados con antibiótico a dosis altas, criopreservar y decidir según el germen) y a la vez dice que, por falta de datos, no se pueden formular recomendaciones formales. El documento lo presenta como práctica descrita.
Embryo culture, p. 1259
10 miembros, 12 firmantes
El resumen habla de un grupo de 10 miembros y firman 12 personas. La diferencia la explica el apartado de autoría: una experta en metodología y la persona que hizo las búsquedas, ambas de ESHRE.
Abstract, p. 1245; Authors’ roles, p. 1264
Lo que reconoce el documento
La letra pequeña
Un documento de recomendaciones no tiene limitaciones de muestra. Estas son las que el propio texto declara sobre su alcance.
No todo tiene evidencia
Not all recommendations are supported by evidence.
Para formular las recomendaciones también se tuvieron en cuenta documentos legales, manuales y artículos de consenso.
Abstract, «Limitations, reasons for caution», p. 1246
Llega antes que la guía europea
Se publicó antes de que la sexta edición de la guía EDQM estuviera terminada. El grupo trabajó con la versión abierta a comentarios.
Introduction, p. 1246; Discussion, p. 1263
Sin cifra de plantilla
It is, however, not possible to define an exact number of staff
, porque depende de la organización, la logística y el flujo de trabajo de cada laboratorio. El documento enumera puntos de atención y herramientas de cálculo publicadas.
Discussion, p. 1263
No fija el estándar asistencial
Seguirlo does not guarantee a successful or specific outcome nor does it establish a standard of care
, y no sustituye el juicio clínico en cada caso. Prevén revisarlo cuando haya más evidencia.
Disclaimer, p. 1246; Discussion, pp. 1263-1264
«En conclusión, el grupo de trabajo de laboratorios de FIV de ESHRE ha actualizado las recomendaciones sobre la organización general de un laboratorio de FIV (personal y dirección, gestión de la calidad, seguridad del laboratorio) y sobre los aspectos específicos de los procedimientos que se realizan en él (identificación de pacientes y trazabilidad de sus células reproductivas, consumibles, manipulación del material biológico, punción ovocitaria, preparación de semen, inseminación de ovocitos, valoración de la fecundación, cultivo y transferencia embrionaria, biopsia embrionaria para PGT, criopreservación y procedimientos de emergencia), basándose en la mejor evidencia disponible.»
«In conclusion, the ESHRE IVF Labs Working Group has updated the recommendations on the general organization of an IVF laboratory (staffing and direction, quality management, laboratory safety) and on the specific aspects of the procedures performed in IVF laboratories (identification of patients and traceability of their reproductive cells, consumables, handling of biological material, oocyte retrieval, sperm preparation, insemination of oocytes, scoring for fertilization, embryo culture and transfer, embryo biopsy for PGT, cryopreservation, and emergency procedures), based on the best evidence available.»
ESHRE Good Practice in the IVF Lab Working Group. Human Reproduction, 2026. Discusión, p. 1263. La traducción al castellano es nuestra.Ver también
Dos fichas de la serie tratan los cigotos con patrón pronuclear atípico: embriones 0PN y 1PN frente a 2PN (metaanálisis, Human Reproduction Update) y embriones 3PN: del descarte a la evaluación (RBMO). Las dos analizan estudios publicados. Esta recoge una recomendación de laboratorio acordada por consenso, así que no se leen como pruebas del mismo tipo.
Para citarlo
La referencia
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Código AdrIA · serie «papers legibles»
