Guías Clínicas SEF · Sociedad Española de Fertilidad · diciembre de 2021
Donantes de ovocitos: lo que recomienda la SEF
«Guías Clínicas SEF: Donación de ovocitos-donantes: estudios y procedimientos»
La pregunta
Qué hay que comprobar antes, durante y después de una donación
La guía reúne en un documento los requisitos para aceptar a una donante de ovocitos y los procedimientos para obtener, guardar y repartir sus ovocitos.
Hay tres personas en juego: la donante, la receptora y la descendencia. Cada paso del programa busca reducir un riesgo para alguna de ellas: una infección que pase a la receptora, una enfermedad genética que llegue al hijo, una complicación de la estimulación o de la punción en la donante.
La guía recoge tres cosas distintas: lo que exige la ley española, lo que recomienda la SEF y lo que la SEF propone cambiar de esa ley.
Su objetivo, en palabras de los autores: «proporcionar los requisitos básicos para evaluar la idoneidad de las donantes de ovocitos (DO) con el fin de reducir el riesgo de transmisión tanto de enfermedades infecciosas a la receptora como de enfermedades infecciosas y/o genéticas a la descendencia».
Las cifras de la guía
Edad, límite de nacidos, trigger e IMC
Nacidos vivos por donante: la ley y la propuesta de la SEF
Esquema de la propuesta, no datos.
Que el cómputo tenga en cuenta el riesgo real de emparejamiento entre descendientes de un mismo donante; que los nacidos fuera de España no cuenten; y una excepción para quien tenga embriones criopreservados de un donante que ya superó la cuota, para que no tenga que destruirlos o donarlos a investigación y pueda tener hermanos biológicos de sus hijos.
Las recomendaciones
Las conclusiones de la guía, con su grado
Texto de las conclusiones, en el orden de la guía. La guía no explica qué significa cada letra.
- CLa evaluación inicial debe incluir anamnesis personal y familiar y exploración física y ginecológica, para comprobar que la donante goza de buena salud y no presenta riesgo significativo de transmitir enfermedades hereditarias.
- CSe practicarán analíticas y estudios genéticos para reducir, en lo posible, el riesgo de transmitir infecciones activas a la receptora y anomalías genéticas o infecciones a la descendencia.
- BEl uso de anticonceptivo permite regular la carga de actividad del programa de donación sin afectar a los resultados.
- ALa maduración final ovocitaria recomendada es el trigger con agonista de la GnRH.
- ASe recomienda sedación consciente o profunda en la punción folicular. (La guía repite esta conclusión dos veces.)
- AEl protocolo de estimulación recomendado es la frenación con antagonistas de la GnRH y trigger con agonista de la GnRH.
- BSe recomienda que el IMC de las donantes sea menor de 35.
- CSe recomienda la profilaxis antibiótica previa a la punción.
- AEl método recomendado para criopreservar ovocitos es la vitrificación.
- ANo existe evidencia de que los dispositivos cerrados de vitrificación tengan ventajas sobre los abiertos.
- CEl manejo, tratamiento y almacenaje de los ovocitos en el laboratorio deben garantizar la calidad, la asepsia y la trazabilidad de cada donación.
- CLos bancos de ovocitos deben asegurar una distribución segura a los centros receptores y controlar las incidencias con un sistema de biovigilancia continuada.
El programa
De la candidata al banco, en cuatro pasos
Selección
Información legal y del procedimiento, periodo de reflexión y consentimiento que hace de contrato. Anamnesis de familiares de primer y segundo grado y de viajes de los últimos 6 a 12 meses. Evaluación psicológica anual. Exploración ginecológica con citología si es mayor de 25 años y recuento de folículos antrales.
Cribado
VIH, VHB, VHC y sífilis, con serología y PCR que se repiten durante la estimulación. Zika: exclusión 8 semanas tras una zona endémica. No se pide CMV. Cariotipo normal y cribado genético básico; el de fibrosis quística debe reducir al menos un 75 % el riesgo de ser portadora. Las portadoras de variantes patogénicas ligadas al X se desestiman. Los datos se guardan 30 años.
Estimulación
Respuesta adecuada si hay al menos 12 folículos antrales o AMH de 1,5 ng/ml o más; insuficiente, menos de 6 ovocitos MII. Antagonistas de primera elección; los protocolos con progestágenos dan resultados similares. Anticonceptivo previo con un lavado de 5 a 7 días. En el subgrupo sin pico de LH suficiente, 1500 UI de hCG junto al agonista.
Punción y banco
Punción de unos 30 minutos bajo sedación, con alta de 1 a 3 horas después. Vitrificación y almacenamiento por debajo de −132 °C. Trazabilidad donante-receptora con código SEC y biovigilancia obligatoria. SIRHA da por excluida definitivamente a la donante tras 6 donaciones; la SEF pide permitir ciclos adicionales si una familia quiere más hijos del mismo donante.
La letra pequeña
Donde la propia guía reconoce que falta evidencia
La guía no tiene apartado de limitaciones. Estos son los puntos en los que los autores lo dicen en el texto.
Hemostasia por prudencia
«Ningún estudio ha demostrado la utilidad del cribado básico de hemostasia como predictor de sangrado perioperatorio». Aun así piden TTPA y TP, por la naturaleza voluntaria y altruista de la donación.
Predecir la respuesta
El recuento de folículos antrales y la AMH se correlacionan bien con la respuesta, «pero en determinados pacientes no son capaces de predecir una baja o una excesiva respuesta».
El trigger no siempre basta
Hay «un subgrupo de donantes en las que el pico de LH generado con los agonistas no es suficiente para desencadenar la ovulación, el reto será identificar estos casos».
Antibióticos y sedación
«En pacientes de bajo riesgo, no hay evidencia del beneficio de la profilaxis antibiótica pero recomendamos su uso». Sobre la anestesia, «la evidencia no respalda un método en particular sobre otro».
Incoherencias del propio documento. La conclusión sobre la sedación en la punción aparece dos veces. La conclusión sobre anticonceptivos dice «sin afectar a los resultados», algo que el cuerpo de la guía no afirma: allí solo se dice que puede permitir una mejor sincronización con la receptora. La profilaxis antibiótica se recomienda en las conclusiones sin el matiz de que no hay evidencia de beneficio en donantes de bajo riesgo. Y la frase sobre la normativa europea de donación de células y tejidos remite a una referencia bibliográfica que trata de pruebas preoperatorias.
«El protocolo de estimulación recomendado en donantes de ovocitos es la frenación con antagonistas de la GnRH y trigger con agonista de la GnRH. (Grado de recomendación A).»
Guías Clínicas SEF · Donación de ovocitos-donantes: estudios y procedimientos · Conclusiones
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Para citarlo
La guía original
Sin DOI. Guías clínicas en sefertilidad.net
