Aguja 17G o 18G y presión: sin diferencia en ovocitos

Agujas 17G/18G y presión en donantes (Rogel et al., ESHRE 2023, resumen de congreso de un piloto)

Human Reproduction · Vol. 38, supl. 1 · 2023 · Congreso ESHRE

Aguja 17G o 18G y presión: sin diferencia en ovocitos

En 105 donantes de ovocitos, los ovocitos recuperados, la fecundación y la formación de blastocisto no difirieron según el calibre de la aguja ni la presión de aspiración. Con 220 Hgmm la punción fue más corta (p = 0,002).

«Prospective comparison of different needle sizes (17G vs 18G) and aspiration pressures (110 vs 220 Hgmm) for egg collection in oocyte donors: randomized, pilot study»

S. Rogel, D. Bodri, N. Reshota, A. García Villalba, I. Cañada, M. García y J. Aizpurua.
IVF Life Alicante, Assisted Reproduction. Alicante, España.

Resumen de congreso · estudio piloto 105 donantes · tres grupos de 35 DOI 10.1093/humrep/dead093.1083
Qué tipo de evidencia es Es el resumen publicado de un póster del 39.º congreso de la ESHRE (Copenhague, 2023). No hay artículo completo publicado; la ficha usa el resumen y el póster. Los autores titulan el estudio randomized, pilot study, pero el resumen describe donantes consecutivas asignadas de forma prospectiva el día en que se programaba la punción, sin explicar cómo se aleatorizó, y sin registro (Trial registration number: Not applicable).
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Evidencia preliminar. Solo hay abstract publicado y póster, sin artículo completo. Son 35 donantes por grupo, un tamaño elegido por conveniencia. Los autores lo llaman aleatorizado; el resumen describe asignación prospectiva de donantes consecutivas. Abstract y póster dan dos valores de p distintos para el dolor postoperatorio.

La pregunta

Qué aguja y qué presión usar en la punción de donantes

La punción ovárica guiada por ecografía transvaginal se usa con éxito desde hace más de dos décadas. Aun así, sus parámetros técnicos no están estandarizados.

Según los autores, el calibre de la aguja y la presión de aspiración suelen fijarse con las recomendaciones del fabricante, y esas recomendaciones no se han evaluado en la práctica clínica.

Hay pocos estudios sobre agujas más finas, que se proponen para reducir el traumatismo ovárico. En las donantes, que llegan a la punción hiperestimuladas, interesa a la vez recuperar muchos ovocitos, que la intervención sea corta y que duela poco.

El estudio compara tres combinaciones: aguja de 17G con 220 Hgmm, aguja de 18G con 220 Hgmm y aguja de 17G con 110 Hgmm. La pregunta de los autores: ¿cómo afectan una presión de aspiración más alta y una aguja más fina a la tasa de recuperación de ovocitos, a la duración de la intervención y al dolor postoperatorio de las donantes?

Los resultados

Mismos ovocitos en los tres grupos; punción más corta con 220 Hgmm

Los ovocitos recuperados, la fecundación y la formación de blastocisto no difieren entre grupos. La duración sí difiere: la punción se alarga a medida que bajan la presión y el calibre. Los autores dan un único valor de p por variable para los tres grupos, sin comparaciones dos a dos. Con 35 donantes por grupo, que no haya diferencia no demuestra que las tres opciones sean equivalentes.

27,3 · 26,8 · 26,1
Ovocitos (COC) recuperados por donante, de media, en G2, G1 y G3
DE 12 / 13,6 / 12 · sin diferencia · p = 0,93 (tabla del póster)
08:02 · 09:36 · 10:50 min
Duración media de la punción en G2, G1 y G3
482 / 576 / 650 s · p = 0,002
72 · 73 · 73 %
Fecundación de los ovocitos maduros frescos inyectados; blastocisto: 51 · 53 · 46 %
Sin diferencias · p = 0,9 y p = 0,11 (tabla del póster)
1,6 · 1,9 · 1
Dolor postoperatorio (EVA 0-10), bajo en los tres grupos y algo menor con 110 Hgmm
DE 1,4 / 1,9 / 1,1 · p < 0,0001 en el abstract; p = 0,031 en la tabla del póster

Resultados por grupo

Medias y porcentajes que dan el abstract y la tabla del póster. Cada variable tiene su propia escala.

G2 · aguja 17G · 220 Hgmm · n = 35 G1 · aguja 18G · 220 Hgmm · n = 35 G3 · aguja 17G · 110 Hgmm · n = 35
Duración de la punción · segundos
G2
17G · 220
482 s08:02 min · DE 149
G1
18G · 220
576 s09:36 min · DE 237
G3
17G · 110
650 s10:50 min · DE 175
diferencia significativa · p = 0,002
Ovocitos (COC) recuperados por donante · media
G2
17G · 220
27,3DE 12
G1
18G · 220
26,8DE 13,6
G3
17G · 110
26,1DE 12
sin diferencia · p = 0,93
Fecundación de los ovocitos maduros frescos inyectados · %
G2
17G · 220
72 %348 2PN
G1
18G · 220
73 %331 2PN
G3
17G · 110
73 %404 2PN
sin diferencia · p = 0,9
Formación de blastocisto · %
G2
17G · 220
51 %176 blastocistos
G1
18G · 220
53 %177 blastocistos
G3
17G · 110
46 %185 blastocistos
sin diferencia · p = 0,11

Tampoco difieren la tasa de recuperación por folículo de al menos 14 mm (104, 103 y 104 %, tal como la da el artículo) ni los ovocitos con la zona pelúcida rota (3,8, 2,7 y 3,7 %; p = 0,33 en la tabla del póster). Ninguna donante tuvo una complicación postoperatoria significativa.

Los grupos de partida no diferían en edad, IMC, AMH ni recuento de folículos de 14 y de 10 mm, según los autores. La tabla del póster no indica en qué se calcula la tasa de blastocisto; el abstract la refiere a los ovocitos maduros frescos inyectados.

El método

Cómo se hizo

1

A quién se incluyó

105 donantes de ovocitos consecutivas de IVF Life Alicante, con consentimiento informado.

Se asignaron de forma prospectiva, el día en que se programaba la punción, a tres grupos iguales de 35. El tamaño de los grupos se eligió por conveniencia, sin cálculo previo.

2

Qué recibieron todas

Estimulación con protocolo de antagonista de la GnRH y desencadenamiento de la maduración ovocitaria con agonista de la GnRH.

Punción bajo sedación con agujas de Kitazato (Japón) y aspiración de Labotect (Alemania).

3

Qué cambiaba entre grupos

G2: aguja de 17G a 220 Hgmm. G1: aguja de 18G a 220 Hgmm. G3: aguja de 17G a 110 Hgmm.

Es un diseño de tres brazos: la presión cambia entre G2 y G3, y el calibre entre G2 y G1.

4

Cómo se midió

Dolor antes y después con la escala visual analógica (EVA, 0-10), duración de cada punción, ovocitos recuperados, tasa de recuperación por folículo y ovocitos con la zona pelúcida rota.

El potencial de desarrollo se midió con la fecundación y la formación de blastocisto de los ovocitos maduros frescos asignados a receptoras. Los vitrificados para el banco del centro no entran en ese cálculo.

La letra pequeña

Una limitación declarada y tres puntos que el resumen deja abiertos

Los autores reconocen una sola limitación. Las otras tres tarjetas son observaciones nuestras sobre lo que el abstract y el póster dicen y lo que no describen; van rotuladas como tales.

Lo dicen los autores

Grupos de 35 elegidos por conveniencia

Por la falta de estudios similares, el tamaño de cada grupo (n = 35) se determinó por conveniencia, en lugar de con un cálculo previo del tamaño muestral.

Observación nuestra

«Aleatorizado» sin método descrito

El título dice randomized. El apartado de diseño describe donantes consecutivas asignadas prospectivamente, sin método de aleatorización ni de ocultación, y sin registro del ensayo. Tampoco dice si quien hacía la punción o quien recogía el dolor conocía el grupo.

Observación nuestra

Dos valores de p para el dolor

El abstract y el texto del póster dan p < 0,0001 para el dolor postoperatorio; la tabla del póster da p = 0,031. Los autores describen esa diferencia como marginally lower en el grupo de 110 Hgmm. La cabecera de la tabla del póster pone además 120 Hgmm para G3, donde el título y el texto dicen 110.

Observación nuestra · solo en el póster

Madurez ovocitaria distinta entre grupos

La tabla del póster da una madurez de 81, 90 y 83 % en G2, G1 y G3, con p < 0,0001. El abstract publicado no la menciona, y su respuesta resumida dice que el potencial de desarrollo no varió.

Qué no mide el estudio. El resumen no da embarazo ni recién nacido vivo en las receptoras. Los valores de p son globales para los tres grupos, así que no permiten atribuir la diferencia de duración solo a la presión o solo a la aguja.

Transparencia. El resumen nombra los fabricantes de las agujas (Kitazato) y del sistema de aspiración (Labotect). Ni el abstract ni el póster incluyen declaración de financiación ni de conflictos de interés.

«La tasa de recuperación de ovocitos y su potencial de desarrollo no variaron según el grosor de la aguja ni la presión de aspiración; con la presión de aspiración más alta, la intervención fue más corta.»

«Egg retrieval rate and developmental potential did not vary according to needle thickness or aspiration pressure, whereas with higher aspiration pressure the intervention was shorter.»

Rogel S et al. Human Reproduction, 2023 (suplemento ESHRE). Apartado «Summary answer» del abstract.

«La calibración precisa de los parámetros técnicos de la punción merece más atención y un seguimiento continuo, sobre todo en donantes de ovocitos hiperestimuladas, en las que un rendimiento ovocitario excelente debe equilibrarse con una intervención más corta, el menor dolor postoperatorio posible y la tasa de complicaciones más baja posible.»

«Precise calibration of technical parameters of egg collection merits further attention and continuous monitoring, especially in hyper-stimulated oocyte donors where an excellent oocyte yield should be balanced against a shorter intervention, maximally reduced postoperative pain, and the lowest possible rate of complications.»

Rogel S et al. Human Reproduction, 2023 (suplemento ESHRE). Apartado «Wider implications of the findings» del abstract.

Para citarlo

La referencia

Rogel S, Bodri D, Reshota N, García Villalba A, Cañada I, García M, Aizpurua J. P-771 Prospective comparison of different needle sizes (17G vs 18G) and aspiration pressures (110 vs 220 Hgmm) for egg collection in oocyte donors: randomized, pilot study. Hum Reprod. 2023;38(Suppl 1):i550-i551. doi:10.1093/humrep/dead093.1083

Leer el resumen original · Resumen de congreso (39.º congreso anual de la ESHRE, Copenhague). La ficha usa también el póster presentado en el congreso.
Esta ficha se ha elaborado sobre el abstract publicado y el póster del congreso, sin añadir datos ni interpretaciones ajenas al texto. Cada cifra se ha verificado contra los dos documentos antes de maquetarla. Donde no coinciden, se dice. Las cifras de los estudios que cita el resumen no se incluyen. Enlaza al original para quien quiera leerlo completo.
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