Ministerio de Sanidad: destino de los gametos de donantes que alcanzan el límite de hijos (CNRHA 2025)

Ministerio de Sanidad · Comisión Nacional de Reproducción Humana Asistida · 30 de abril de 2025

Límite de seis hijos por donante: qué pasa con los gametos

«Nota informativa sobre el destino de las donaciones de gametos criopreservadas de donantes que han alcanzado el límite máximo de hijos nacidos en España generados con sus gametos»

Comisión Nacional de Reproducción Humana Asistida · Ministerio de Sanidad. Documento institucional, sin firmantes personales.

Nota informativa · documento normativo, no es un estudio Extensión · 3 páginas Sin DOI · PDF oficial

Original: nota oficial del Ministerio de Sanidad (PDF)

La pregunta

Un límite legal y unas donaciones que ya están congeladas

La Ley 14/2006 fija en seis el número máximo de hijos nacidos en España generados con gametos de un mismo donante.

La donación se formaliza con un contrato escrito, gratuito, voluntario y confidencial entre el donante y el centro autorizado. En ese contrato el donante declara cuántas donaciones previas ha hecho y en qué establecimiento.

Cuando un donante llega al límite, en el banco pueden quedar muestras suyas criopreservadas. La nota de la Comisión Nacional de Reproducción Humana Asistida fija qué se hace con ellas y cómo lo aplica el registro de donantes y donaciones, alojado en la plataforma SIRHA.

No es un estudio y no aporta datos: recoge las normas en que se apoya y la conclusión de la Comisión. La pregunta que responde: ¿qué destino tienen las donaciones de gametos criopreservadas de un donante que ha alcanzado el límite de hijos nacidos en España?

Lo que establece

Las muestras, el donante y los embriones ya creados

6hijos
Número máximo de hijos nacidos en España con gametos de un mismo donante
Ley 14/2006, art. 5.7: «no deberá ser superior a seis»
«Deberán ser eliminadas»
Destino de las muestras o donaciones de gametos que quedaran criopreservadas, una vez acreditado el límite
Sin distribución en España ni en otros países de la UE, y sin exportación a terceros países
«Excluido definitivo»
El donante queda excluido y no puede hacer nuevas donaciones
Estado que le asigna SIRHA
Misma receptora
Los embriones criopreservados ya generados con sus gametos «podrán aplicarse sobre la misma receptora»
Excepción recogida en el apartado sobre SIRHA

Qué ocurre en SIRHA cuando un donante llega al límite

Esquema del procedimiento que describe la nota, no datos.

Situación
El donante alcanza el número de 6 hijos nacidos en España generados con sus gametos donados.
↓
Donante
SIRHA le asigna el estado «Excluido definitivo» y no permite registrar nuevas donaciones suyas.
↓
Gametos donados
Las donaciones registradas pasan al estado «Eliminada-baja» y no podrán ser utilizadas.
Embriones ya creados
Los embriones criopreservados con gametos de ese donante podrán aplicarse sobre la misma receptora.

Los bancos de gametos pueden consultar en SIRHA, para cada donante asociado, sus donaciones anteriores y los hijos nacidos de ellas.

En qué se apoya

Las normas que cita la nota

  • Ley 14/2006, de 26 de mayo, sobre técnicas de reproducción humana asistida. Art. 5.3: la donación de gametos «nunca tendrá carácter lucrativo o comercial». Art. 5.7: el límite de seis hijos nacidos en España y, si se acredita que se superaba, «se procederá a la destrucción de las muestras procedentes de ese donante».
  • Real Decreto-ley 9/2014, de 4 de julio. Art. 3.1: donación voluntaria y altruista, sin contraprestación económica. Art. 3.5: los establecimientos de tejidos, incluidos centros de reproducción asistida y bancos de gametos, sin carácter lucrativo y repercutiendo solo los costes efectivos.
  • Real Decreto 412/1996, de 1 de marzo. Art. 5: sin retribución económica para el donante ni precio para el receptor. Art. 6.2: se excluye como donantes a quienes «hubieran generado seis descendientes o más por reproducción asistida o no asistida».
  • Reglamento (UE) 2024/1938, de 13 de junio de 2024, sobre sustancias de origen humano (SoHO), que deroga la Directiva 2004/23/CE. Arts. 53 y 54: la donación debe ser voluntaria y no remunerada. La nota cita también las resoluciones del Parlamento Europeo de 2005 (comercio de óvulos humanos) y 2012 (donación voluntaria y no remunerada de tejidos y células).

La nota enlaza la conclusión con el carácter gratuito y no lucrativo de la donación: sobre esa base, y para mantener el límite del art. 5.7, descarta que las donaciones que quedaran criopreservadas se distribuyan en España o en la UE o se exporten a terceros países.

La letra pequeña

Lo que el texto no concilia

La nota no tiene apartado de limitaciones. Algunos puntos del propio documento no coinciden entre sí.

¿Alcanzar o superar el límite?

La conclusión y SIRHA actúan cuando el donante alcanza los seis hijos. El último párrafo habla de un donante que haya «superado el límite máximo de seis hijos», y el art. 5.7 que cita dice «no deberá ser superior a seis» y ordena destruir las muestras si el número «superaba el límite».

Dos formas de contar

La Ley 14/2006 cuenta hijos nacidos en España con gametos del donante. El RD 412/1996, que la nota cita a continuación, excluye a quien haya generado «seis descendientes o más por reproducción asistida o no asistida», sin acotarlo a España. La nota recoge las dos normas sin decir cómo se combinan.

Donantes con gestaciones en curso

Para consultar las donaciones previas de un donante y los hijos nacidos de ellas, la nota remite a otra nota informativa: «La distribución de donaciones de donantes con gestaciones en curso y recién nacidos». La nota no desarrolla ese caso.

«[…] una vez acreditado que se ha alcanzado el número máximo de hijos nacidos en España con gametos de un mismo donante, las muestras o donaciones de gametos que quedaran criopreservadas deberán ser eliminadas, no cabiendo la posibilidad de que pudieran ser destinadas a su distribución en España u otros países de la Unión Europea, ni a su exportación a terceros países. Igualmente, una vez acreditado que se ha alcanzado este límite, los donantes de gametos quedarán excluidos como tal, y no podrán realizar nuevas donaciones.»

Comisión Nacional de Reproducción Humana Asistida, Ministerio de Sanidad · nota informativa del 30 de abril de 2025, pág. 3

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Para citarlo

El documento original

Comisión Nacional de Reproducción Humana Asistida. Nota informativa sobre el destino de las donaciones de gametos criopreservadas de donantes que han alcanzado el límite máximo de hijos nacidos en España generados con sus gametos. Ministerio de Sanidad; 30 de abril de 2025. Sin DOI.
Original: cnrha.sanidad.gob.es (PDF)
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