Journal of Assisted Reproduction and Genetics · Volumen 28 · 2011 (online en 2010)
De 4 a 8 ovocitos: gestación en fresco sin diferencias significativas
Receptoras de un programa de ovodonación compartida, agrupadas según los ovocitos maduros que recibieron. Ni la gestación clínica ni el nacido vivo difieren de forma significativa entre grupos; con 7 u 8 o más ovocitos se congelan más embriones.
«A shared egg donor program: which is the minimum number of oocytes to be allocated?»
El problema, en una frase. Cuando los ovocitos de una donante se reparten entre varias receptoras, los que recibe cada una dependen de entre cuántas se reparten. Los autores buscan cuántos ovocitos maduros hacen falta por receptora para no perder resultados en la transferencia en fresco.
La pregunta
Cuántos ovocitos maduros necesita cada receptora
Según el artículo, la demanda de ovodonación crece más deprisa que el número de donantes. El resultado son listas de espera largas y un coste que ha ido subiendo.
Para reducir espera y coste, algunos programas reparten los ovocitos de una misma donante entre varias receptoras. En el del CEGYR, los ovocitos maduros de una donante voluntaria se reparten siempre entre dos o más receptoras.
El artículo señala que hay poca información sobre la mejor manera de hacer ese reparto. Las políticas van desde un mínimo de 4 ovocitos por receptora hasta cifras más altas, y la decisión pesa en el coste de cada tratamiento.
La hipótesis de los autores era que a más ovocitos maduros, más gestación. La pregunta: ¿cambian los resultados de la transferencia en fresco según el número de ovocitos maduros que recibe cada receptora, a partir de un mínimo de 4?
Los resultados
Gestación clínica del 43,7 % al 53,0 %, sin diferencias significativas
Ni la implantación, ni la gestación clínica, ni el aborto, ni el nacido vivo difieren de forma significativa entre los cinco grupos. Sí cambian dos cosas: la proporción de receptoras con dos embriones de máxima calidad para transferir y la tasa de congelación de embriones, ambas mayores a partir de 7 ovocitos maduros.
Resultados por número de ovocitos maduros recibidos
Cada barra es el porcentaje de un grupo; el gráfico no representa diferencias entre grupos. El artículo no publica intervalos de confianza. Escala de 0 a 60 %.
Cancelación de la transferencia: 7,4 % con 4 MII, 7,4 % con 5, 6,2 % con 6, 8,6 % con 7 y 6,9 % con 8 o más; la tabla no da P para esta fila. En total, 71 receptoras se quedaron sin transferencia por falta de fecundación, fecundación anómala o embriones de mala morfología, y se hicieron 882 transferencias. Según la nota de la Tabla 2, las receptoras que cancelaron se emparejaron con otra donante sin coste añadido.
Ver la Tabla 2 completa
| Por grupo | 4 MII | 5 MII | 6 MII | 7 MII | 8 o más |
|---|---|---|---|---|---|
| n | 240 | 329 | 173 | 55 | 85 |
| Edad de la receptora, media (años) | 41,6 | 41,1 | 40,5 | 41,5 | 41,4 |
| Implantación | 26,3 % | 27,8 % | 30,5 % | 29,4 % | 32,2 % |
| Embriones transferidos, media | 2,0 | 2,0 | 2,0 | 2,0 | 2,0 |
| Cancelación de la transferencia | 7,4 % | 7,4 % | 6,2 % | 8,6 % | 6,9 % |
| Gestación clínica por transferencia | 43,7 % | 45,6 % | 48,6 % | 45,5 % | 53,0 % |
| Aborto | 8,9 % | 4,1 % | 8,0 % | 16,1 % | 10,5 % |
| Nacido vivo | 39,8 % | 43,7 % | 44,7 % | 38,1 % | 47,4 % |
| Gestación múltiple (todas gemelares) | 20,3 % | 21,9 % | 25,5 % | 29,2 % | 21,5 % |
| Congelación de embriones | 8,5 % | 18,1 % | 19,2 % | 41 % | 48,8 % |
Todas las filas son P = NS salvo la congelación en los grupos de 7 y de 8 o más (P < 0,001) y la cancelación, que no lleva P. El aborto del grupo de 7 MII (16,1 %) es el más alto de la tabla y tampoco es significativo; ese grupo es el más pequeño.
Lo que no cuadra en el propio artículo. (1) El corte de la congelación: el resumen dice «7 o más» ovocitos, los resultados «más de 6» con p < 0,05 y la Tabla 2 marca los grupos de 7 y de 8 o más con P < 0,001; aquí se usa la tabla. (2) El grupo de mayor número va rotulado «8MII» en la Tabla 2 y «8 o más» en los métodos. (3) Los métodos anuncian intervalos de confianza del 95 % que no aparecen en ninguna parte. (4) La Tabla 2 no dice si sus n son receptoras o transferencias, y nacido vivo y aborto no tienen denominador definido. (5) La discusión afirma que los ovocitos de cada donante se reparten al azar
(«randomly divided») entre las receptoras y lo presenta como protección frente al sesgo de selección; según los métodos, el número de ovocitos de cada receptora lo fijaban los ovocitos de la donante y las receptoras disponibles, y los grupos se formaron de forma retrospectiva. El número de ovocitos no se aleatorizó.
El método
Cómo se hizo
A quién se incluyó
953 receptoras de 31 a 49 años del programa de ovodonación compartida del CEGYR (Buenos Aires), de 2006 a 2008, que recibieron al menos 4 ovocitos maduros.
Los ovocitos procedían de 339 ciclos de donantes voluntarias de 21 a 34 años, ovuladoras normales y seleccionadas con los criterios de la ASRM.
Qué recibieron todas
La donante: agonista de la GnRH en fase lútea, FSH recombinante y hCG antes de la punción. Todos los ovocitos maduros se fecundaron por ICSI, con semen de la pareja o de donante (6,8 % de las receptoras).
La receptora: estradiol oral y, desde el día siguiente a la punción de la donante, 600 mg/día de progesterona micronizada vaginal. Solo se transfería con el endometrio por encima de 7 mm, en día 2 o 3 y con dos embriones si los había.
Qué cambiaba entre receptoras
El número de ovocitos maduros. El programa asigna un mínimo de 4; si hay menos receptoras compatibles de las previstas, cada una recibe más. De media, 5,4 por receptora (de 4 a 11), con 2,6 receptoras por donante.
Después, al analizar, se formaron cinco grupos: 4, 5, 6, 7 y 8 o más ovocitos maduros.
Cómo se midió
Gestación clínica: al menos un saco gestacional en la ecografía transvaginal hecha 4 semanas después de la punción. También implantación, aborto, nacido vivo, gestación múltiple y congelación de embriones.
Comparación con chi cuadrado. El tamaño muestral se calculó para detectar una gestación del 60 % frente al 30 % entre los grupos extremos, con errores alfa del 5 % y beta del 20 %.
La letra pequeña
Lo que los autores reconocen de su propio trabajo
Estas son las limitaciones que señala el artículo. Los autores evalúan el programa de su propio centro, y el artículo no incluye declaración de financiación ni de conflictos de interés.
Solo la transferencia en fresco
La gestación acumulada, con las transferencias de embriones congelados, no se evaluó en este estudio y podría mostrar una diferencia entre los grupos
. Por eso, escriben, la conclusión solo debe aplicarse a las transferencias en fresco
.
Una muestra quizá corta
Reconocen diferencias clínicas que no llegan a la significación estadística entre los grupos, que pueden deberse a una muestra con poca potencia
. El cálculo se hizo para detectar una gestación del doble entre los grupos extremos.
Transferencias canceladas
Señalan como posible efecto adverso de repartir un mínimo de 4 ovocitos que el 7,4 % no llegó a la transferencia. Lo atribuyen en parte al factor masculino severo y apuntan que se puede especular
que con más ovocitos maduros por receptora habría habido menos cancelaciones.
Los costes no se midieron
El ahorro de repartir a la donante es parte del argumento, pero los costes no se evaluaron en este estudio
. Los autores piden un análisis de coste-efectividad para saber si una posible diferencia en la gestación acumulada lo cambiaría.
«En conclusión, asignar al menos 4 ovocitos MII a cada receptora parece un punto de corte racional y suficiente, que genera una tasa de gestación satisfactoria tras la transferencia de embriones en fresco.»
«In conclusion, allocating at least 4 MII oocytes to each recipient seem to be a rational and good enough cut-off point, generating a satisfactory pregnancy rate after fresh embryo transfers.»
Glujovsky D et al. J Assist Reprod Genet, 2011. Conclusión del artículo.Para citarlo
La referencia
Leer el artículo original · Publicado online en noviembre de 2010
Ver también en la serie. Otra ficha sobre donación de gametos: límite internacional de familias por donante (ESHRE).
Código AdrIA · serie «papers legibles»
